8 (846) 219-28-00
info@biocord.ru

г. Самара, Товарная 70, лит. Ш

Время работы

Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00 (SAMT)

Санкт-Петербург, Новорощинская 4, блок 1

Время работы

Пн.-Пт.: с 9:00 до 18:00 (MSK)

Регистрация продукции

Государственная регистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором на основании заявки на регистрацию от производителя, для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Основные этапы работ во время проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы:

Лабораторные исследования (микробиология, токсикология, физико-химия, радиология, подлинность продукта)

Оплата госпошлины за регистрацию продукта в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора

Экспертиза продукта в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора

Этапы проведения регистрации

Подготовка полного пакета необходимой документации для официальной госрегистрации БАД.

Отбор образцов для проведения лабораторных испытаний в аккредитованной исследовательской лаборатории.

Получение протоколов исследований и обработка результатов испытаний.

Формирование регистрационного досье на продукцию.

Подача досье и образцов БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора. Экспертное сопровождение регистрации: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.

Получение экспертного заключения.

Контроль правильности внесения информации о зарегистрированном БАД в едином реестре свидетельств о государственной регистрации.

Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

Особенности регистрации биологически активных добавок

Процедура регистрации состоит из нескольких этапов. Мы возьмем на себя решение всех вопросов, связанных с данной процедурой и проведем регистрацию биологически активных добавок «под ключ». Такой подход позволяет сэкономить время, деньги и нервы, оперативно получить желаемый результат.

Самостоятельное прохождение регистрации связано с определенными сложностями. Для начала необходимо подготовить целый пакет документации. Это требует не только наличия определенных навыков, но и существенных затрат времени. Опытные специалисты соберут все документы в кратчайшие сроки и проследят, чтобы каждый из них соответствовал действующим требованиям. Даже если планируется производство нескольких добавок со схожим составом, регистрация потребуется для каждого наименования.

Каждый проект координирует персональный менеджер, который учитывает все особенности клиента.

Этапы регистрационной процедуры:

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ

Проверка нашими сотрудниками имеющихся документов с учетом требований госорганов, определение необходимости лабораторных испытаний. Произведение расчета стоимости услуги и предоставление квалифицированных консультаций

СДАЧА ОБРАЗЦОВ ПРОДУКЦИИ И ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ

Проведение экспертизы на основании специальной заявки, которую составляют наши специалисты по установленной форме. Тщательный контроль процесса прохождения экспертной проверки

ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ В ЛАБОРАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

Проверка радиологических, физико-химических, токсикологических, микробиологических показателей, а также контроль подлинности продукта. Определение количественного содержания биологически активных веществ в БАД, наличие запрещенных компонентов, консервантов и красителей

ПОДАЧА ПОЛНОГО ДОСЬЕ В РОСПОТРЕБНАДЗОР

Оформление и комплектование документов, оплата госпошлины

ЗАВЕРШЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ

Получение свидетельства, которое мы передаем заказчику

Информация о зарегистрированном БАД должна быть внесена в единый реестр. Мы проконтролируем сам факт включения продукта в этот реестр, а также правильность указания всех сведений о нем.

Оформите заявку, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Оставить заявку